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About the Janssen COVID-19 Vaccine

Acerca de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen de Johnson & Johnson

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU., pero ha sido autorizada por la FDA a través de una autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID‑19) en personas mayores de 18 años para quienes otras vacunas contra la COVID‑19 autorizadas o aprobadas por la FDA no son accesibles o clínicamente adecuadas, y en personas mayores de 18 años que elijan recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen porque, de otro modo, no recibirían una vacuna contra la COVID‑19. La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen puede causar coágulos de sangre con niveles bajos de plaquetas (células sanguíneas que ayudan al cuerpo a detener el sangrado), que pueden ser mortales.

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson

En Janssen, estamos creando un futuro en el que la enfermedad es cosa del pasado. Somos las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, trabajamos incansablemente para hacer que ese futuro sea una realidad para los pacientes de todo el mundo que combaten enfermedades con ayuda de la ciencia, para mejorar el acceso con ingenio y para curar la desesperanza con el corazón. Nos centramos en las áreas de la medicina en las que podemos marcar la mayor diferencia: cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología, e hipertensión pulmonar.

Para obtener más información sobre nuestra compañía, visite Janssen.com


¿Qué es la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

La vacuna contra la COVID-19 de Janssen es una vacuna no aprobada que podría prevenir la COVID-19.

En virtud de una EUA, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen para prevenir la COVID‑19 en personas a partir de los 18 años de edad, para quienes otras vacunas contra la COVID‑19 autorizadas o aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) no son accesibles o clínicamente adecuadas, y en personas mayores de 18 años que eligen recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen porque de otro modo no recibirían una vacuna contra la COVID‑19.


¿Se ha usado la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen en el pasado?

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen es una vacuna no aprobada. En estudios clínicos, más de 61,000 personas de 18 años de edad en adelante han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. Millones de personas han recibido la vacuna según la autorización para uso de emergencia desde el 27 de febrero de 2021.


Lo que debe saber acerca de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen de Johnson & Johnson

¿Cómo se administra?

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen se le administrará mediante inyección en el músculo.

Vacunación primaria: La vacuna contra la COVID-19 de Janssen se administra como una dosis única.

Dosis de refuerzo:

  • Puede administrarse una dosis de refuerzo única de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen al menos dos meses después de la vacunación primaria con la vacuna contra la COVID-19 de Janssen
  • Puede administrarse una dosis de refuerzo única de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen después de completar la vacunación primaria con una vacuna diferente autorizada o aprobada contra la COVID‑19. Consulte a su proveedor de atención médica acerca del momento de aplicación de la dosis de refuerzo.

¿Cuáles son los beneficios de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

Se ha demostrado que la vacuna contra la COVID-19 de Janssen previene la COVID-19. Actualmente, se desconoce la duración de la protección contra la COVID-19.

¿Cuáles son los riesgos de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

Los efectos secundarios que se han notificado con respecto a la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el lugar de inyección: dolor, enrojecimiento de la piel e hinchazón
  • Efectos secundarios generales: dolor de cabeza, sensación de mucho cansancio, dolores musculares, náuseas y fiebre
  • Ganglios linfáticos inflamados
  • Formación de coágulos de sangre
  • Sensación inusual en la piel (como hormigueo o sensación de cosquilleo) (parestesia), disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
  • Zumbido persistente en los oídos (acúfenos)
  • Diarrea, vómitos

Reacciones alérgicas graves

Existe una posibilidad remota de que la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave normalmente ocurriría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. Por este motivo, el proveedor de vacunación podría pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para supervisarlo después de la vacunación. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • Dificultad para respirar
  • Hinchazón de la cara y la garganta
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo
  • Mareos y debilidad

Coágulos de sangre con niveles bajos de plaquetas

En algunas personas que recibieron la vacuna contra la COVID-19 de Janssen, se produjeron coágulos de sangre que afectaron los vasos sanguíneos del cerebro, los pulmones, el abdomen y las piernas, junto con niveles bajos de plaquetas (células sanguíneas que ayudan al cuerpo a detener las hemorragias). En las personas que presentaron estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, los síntomas comenzaron aproximadamente entre una y dos semanas después de la vacunación. Se han informado casos de coágulos de sangre con bajo nivel de plaquetas después de la administración de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen en hombres y mujeres en un amplio rango etario de personas mayores de 18 años; se han informado más casos en mujeres entre 30 y 49 años (aproximadamente 8 casos cada 1,000,000 dosis administradas de la vacuna) y aproximadamente 1 caso de cada 7 ha tenido resultados mortales. Debe buscar atención médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen:

  • Falta de aire
  • Dolor de pecho
  • Hinchazón de las piernas
  • Dolor abdominal persistente
  • Dolores de cabeza intensos o persistentes o visión borrosa
  • Fácil formación de hematomas o pequeñas manchas de sangre debajo de la piel fuera del lugar de la inyección

Trombocitopenia inmunitaria (ITP)

La trombocitopenia inmunitaria (Immune Thrombocytopenia, ITP) es un trastorno que puede causar sangrado y hematomas de fácil aparición o excesivos debido a niveles muy bajos de plaquetas. La ITP se ha desarrollado en algunas personas que han recibido COVID-19 Vaccine Janssen. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron en los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Si alguna vez ha tenido un diagnóstico de ITP, hable con su proveedor de vacunación antes de recibir COVID-19 Vaccine Janssen. Debe buscar atención médica inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen:

  • Fácil o excesiva aparición de hematomas o pequeñas manchas de sangre debajo de la piel fuera del lugar de la inyección
  • Sangrado inusual o excesivo

Síndrome de Guillain-Barré

Se ha producido síndrome de Guillain-Barré (un trastorno neurológico en el que el sistema inmunitario del cuerpo daña las células nerviosas, lo que provoca debilidad muscular y, en ocasiones, parálisis) en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron en los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen:

  • Sensación de debilidad u hormigueo, especialmente en las piernas o los brazos, que empeora y se extiende a otras partes del cuerpo
  • Dificultad para caminar
  • Dificultad con los movimientos faciales, como hablar, masticar o tragar
  • Visión doble o incapacidad para mover los ojos
  • Dificultad para controlar la vejiga o la función intestinal

Para obtener más información sobre la recomendación de los CDC para el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen de Johnson & Johnson, consulte la última actualización de los CDC.

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de COVID‑19 Vaccine Janssen. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen todavía se está estudiando en ensayos clínicos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?

Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9‑1‑1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Informe los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-7967. También puede informarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reporteventspan.html. Incluya “Janssen COVID‑19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen) en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación.

Además, puede notificar los efectos secundarios a Janssen Biotech, Inc. mediante la información de contacto que aparece a continuación.

Número gratuito para los EE. UU.: 1-800-565-40081-800-565-4008
Número con cargo para los EE. UU.: 1-908-455-99221-908-455-9922

También se le puede dar la opción de inscribirse en v-safe. V-safe es una nueva herramienta voluntaria para teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para verificar el estado de las personas que han sido vacunadas con el fin de identificar posibles efectos secundarios después de la vacunación contra la COVID‑19. V-safe hace preguntas que ayudan a los CDC a supervisar la seguridad de las vacunas contra la COVID‑19. V-safe también realiza un seguimiento telefónico en vivo por parte de los CDC si los participantes notifican un impacto significativo en la salud después de la vacunación contra la COVID‑19. Para obtener más información sobre cómo registrarse, visite www.cdc.gov/vsafe.

¿La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen me hará contraer COVID‑19?

No. La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen no contiene SARS‑CoV‑2 y no puede hacerle contraer COVID‑19.

¿Cualquier persona puede recibir la vacuna?

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen en personas mayores de 18 años, para quienes otras vacunas contra la COVID‑19 autorizadas o aprobadas por la FDA no son accesibles o clínicamente adecuadas, y en personas mayores de 18 años que eligen recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen porque de otro modo no recibirían una vacuna contra la COVID‑19.

¿Quiénes no deben recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

Usted no debería recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen si:

  • Haber tenido una reacción alérgica grave después de recibir una dosis anterior de esta vacuna
  • Haber tenido una reacción alérgica grave a cualquier componente de esta vacuna

¿Puedo recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen al mismo tiempo que otras vacunas?

Aún no se han presentado datos a la FDA sobre la administración de la COVID-19 Vaccine Janssen al mismo tiempo que con otras vacunas. Si está pensando en recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen junto con otras vacunas, pregunte a su proveedor de atención médica cuáles son sus opciones.

¿Puede ser que me cobren un cargo por administrarme la vacuna contra la COVID-19?

No. En este momento, el proveedor no puede cobrarle por una dosis de la vacuna y no se le puede cobrar un honorario de administración de la vacuna como gasto de bolsillo ni ningún otro honorario si solo recibe una vacuna contra la COVID‑19. Sin embargo, los proveedores de vacunación pueden solicitar el reembolso adecuado de un programa o plan que cubra los honorarios de administración de la vacuna contra la COVID‑19 para el receptor de la vacuna (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa contra la COVID‑19 para no asegurados de la HRSA para receptores no asegurados).

COVID-19 = enfermedad por coronavirus de 2019; HRSA = Administración de Recursos y Servicios de Salud (Health Resources and Services Administration); SARS‑CoV‑2 = coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2.