About the Janssen COVID-19 Vaccine

Acerca de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen de Johnson & Johnson

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU., pero ha sido autorizada por parte de la FDA, mediante una autorización de uso de emergencia (emergency use authorization, EUA), para la inmunización activa con el fin de prevenir la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID‑19) en personas de 18 años en adelante. No existe ninguna vacuna aprobada por la FDA para prevenir la COVID‑19.

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson

En Janssen, estamos creando un futuro en el que la enfermedad es cosa del pasado. Somos las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, trabajamos incansablemente para hacer que ese futuro sea una realidad para los pacientes de todo el mundo que combaten enfermedades con ayuda de la ciencia, para mejorar el acceso con ingenio y para curar la desesperanza con el corazón. Nos centramos en las áreas de la medicina en las que podemos marcar la mayor diferencia: cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología, e hipertensión pulmonar.

Para obtener más información sobre nuestra compañía, visite Janssen.com


¿Qué es la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen es una vacuna no aprobada que podría prevenir la COVID‑19. No existe ninguna vacuna aprobada por la FDA para prevenir la COVID‑19.

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen para prevenir la COVID‑19 en personas de 18 años en adelante en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA).


¿Se ha usado la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen de Johnson & Johnson en el pasado?

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen es una vacuna no aprobada. En un ensayo clínico en curso, 21,895 personas de 18 años en adelante han recibido la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen.


Lo que debe saber acerca de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen de Johnson & Johnson

¿Cómo se administra?

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen se administra con una única inyección en el músculo. El calendario de vacunación de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen consiste en una única dosis.

¿Cuáles son los beneficios de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

En un ensayo clínico en curso, se ha demostrado que la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen previene la COVID‑19 después de una dosis única. Actualmente, se desconoce la duración de la protección contra la COVID‑19.

¿Cuáles son los riesgos de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

Los efectos secundarios que se han notificado con respecto a la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el lugar de la inyección: dolor, enrojecimiento de la piel e hinchazón.
  • Efectos secundarios generales: dolor de cabeza, sensación de cansancio, dolores musculares, náuseas y fiebre.

Reacciones alérgicas graves

Existe una posibilidad remota de que la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave normalmente ocurriría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. Por este motivo, el proveedor de vacunación podría pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para supervisarlo después de la vacunación. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • Dificultad para respirar
  • Hinchazón de la cara y la garganta
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo
  • Mareos y debilidad

Coágulos de sangre con niveles bajos de plaquetas

En algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen, se han producido coágulos de sangre que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, los pulmones, el abdomen y las piernas, junto con niveles bajos de plaquetas (células sanguíneas que ayudan al cuerpo a detener las hemorragias). En las personas que desarrollaron estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, los síntomas comenzaron aproximadamente de una a dos semanas después de la vacunación. La notificación de estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas ha sido mayor en mujeres de 18 a 49 años. La probabilidad de que esto ocurra es remota. Debe buscar atención médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen:

  • Falta de aire
  • Dolor de pecho
  • Hinchazón de las piernas
  • Dolor abdominal persistente
  • Dolores de cabeza intensos o persistentes o visión borrosa
  • Fácil formación de hematomas o pequeñas manchas de sangre debajo de la piel fuera del lugar de la inyección

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen todavía se está estudiando en ensayos clínicos.

Síndrome de Guillain-Barré

Se ha producido síndrome de Guillain-Barré (un trastorno neurológico en el que el sistema inmunitario del cuerpo daña las células nerviosas, lo que provoca debilidad muscular y, en ocasiones, parálisis) en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron en los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen:

  • Sensación de debilidad u hormigueo, especialmente en las piernas o los brazos, que empeora y se extiende a otras partes del cuerpo
  • Dificultad para caminar
  • Dificultad con los movimientos faciales, como hablar, masticar o tragar
  • Visión doble o incapacidad para mover los ojos
  • Dificultad para controlar la vejiga o la función intestinal

Para obtener más información sobre la recomendación de los CDC para el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen de Johnson & Johnson, consulte la última actualización de los CDC.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?

Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9‑1‑1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Informe los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-7967. También puede informarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reporteventspan.html. Incluya “Janssen COVID‑19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen) en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación.

Además, puede notificar los efectos secundarios a Janssen Biotech, Inc. mediante la información de contacto que aparece a continuación.

Número gratuito para los EE. UU.: 1-800-565-40081-800-565-4008
Número con cargo para los EE. UU.: 1-908-455-99221-908-455-9922

También se le puede dar la opción de inscribirse en v-safe. V-safe es una nueva herramienta voluntaria para teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para verificar el estado de las personas que han sido vacunadas con el fin de identificar posibles efectos secundarios después de la vacunación contra la COVID‑19. V-safe hace preguntas que ayudan a los CDC a supervisar la seguridad de las vacunas contra la COVID‑19. V-safe también realiza un seguimiento telefónico en vivo por parte de los CDC si los participantes notifican un impacto significativo en la salud después de la vacunación contra la COVID‑19. Para obtener más información sobre cómo registrarse, visite www.cdc.gov/vsafe.

¿La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen me hará contraer COVID‑19?

No. La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen no contiene SARS‑CoV‑2 y no puede hacerle contraer COVID‑19.

¿Cualquier persona puede recibir la vacuna?

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen para prevenir la COVID‑19 en personas de 18 años en adelante en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA).

¿Quién no debería recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

No debe recibir la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de esta vacuna.

¿Se me puede cobrar un honorario de administración por la recepción de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen?

No. En este momento, el proveedor no puede cobrarle por una dosis de la vacuna y no se le puede cobrar un honorario de administración de la vacuna como gasto de bolsillo ni ningún otro honorario si solo recibe una vacuna contra la COVID‑19. Sin embargo, los proveedores de vacunación pueden solicitar el reembolso adecuado de un programa o plan que cubra los honorarios de administración de la vacuna contra la COVID‑19 para el receptor de la vacuna (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa contra la COVID‑19 para no asegurados de la HRSA para receptores no asegurados).

COVID-19 = enfermedad por coronavirus de 2019; HRSA = Administración de Recursos y Servicios de Salud (Health Resources and Services Administration); SARS‑CoV‑2 = coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

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