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¿Qué es la vacuna contra la COVID-19 de Janssen?

La vacuna contra la COVID-19 de Janssen es una vacuna no aprobada que podría prevenir la COVID-19.

En virtud de una Autorización de uso de emergencia (EUA), la FDA ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen para prevenir la COVID-19 en personas mayores de 18 años, para quienes otras vacunas contra la COVID-19 autorizadas o aprobadas por la FDA no son accesibles o clínicamente adecuadas, y en personas mayores de 18 años que eligen recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen porque de otro modo no recibirían una vacuna contra la COVID-19.

Es posible que la vacuna contra la COVID-19 de Janssen no proteja a todas las personas.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿QUÉ DEBERÍA MENCIONARLE A SU PROVEEDOR DE VACUNACIÓN ANTES DE RECIBIR LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

Informe al proveedor de vacunación sobre todas las afecciones médicas que tenga, lo cual incluye si usted:

¿QUIÉN NO DEBERÍA RECIBIR LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

Usted no debería recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen si:

¿CÓMO SE ADMINISTRA LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

La vacuna contra la COVID-19 de Janssen se le administrará en forma de inyección en el músculo.


Vacunación primaria: la vacuna contra la COVID-19 de Janssen se administra como vacuna de dosis única.


Dosis de refuerzo:


¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DE LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

Los efectos secundarios que se han notificado con respecto a la vacuna contra la COVID-19 de Janssen incluyen los siguientes:

Reacciones alérgicas graves

Existe una posibilidad remota de que la vacuna contra la COVID-19 de Janssen pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave normalmente ocurriría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. Por este motivo, el proveedor de vacunación podría pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para supervisarlo después de la vacunación. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

Coágulos de sangre con niveles bajos de plaquetas

En algunas personas que recibieron la vacuna contra la COVID-19 de Janssen, se produjeron coágulos de sangre que afectaron los vasos sanguíneos del cerebro, los pulmones, el abdomen y las piernas, junto con niveles bajos de plaquetas (células sanguíneas que ayudan al cuerpo a detener las hemorragias). En las personas que presentaron estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, los síntomas comenzaron aproximadamente entre una y dos semanas después de la vacunación. Se han informado casos de coágulos de sangre con bajo nivel de plaquetas después de la administración de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen en hombres y mujeres en un amplio rango etario de personas mayores de 18 años; se han informado más casos en mujeres entre 30 y 49 años (aproximadamente 8 casos cada 1,000,000 dosis administradas de la vacuna) y aproximadamente 1 caso de cada 7 ha tenido resultados mortales. Debe buscar atención médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen:

Trombocitopenia inmunitaria (ITP)

La trombocitopenia inmunitaria (Immune Thrombocytopenia, ITP) es un trastorno que puede causar sangrado y hematomas de fácil aparición o excesivos debido a niveles muy bajos de plaquetas. La ITP se ha desarrollado en algunas personas que han recibido vacuna contra la COVID-19 de Janssen. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron en los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Si alguna vez ha tenido un diagnóstico de ITP, hable con su proveedor de vacunación antes de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. Debe buscar atención médica inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen:

Síndrome de Guillain-Barré

Se ha producido síndrome de Guillain Barré (un trastorno neurológico en el que el sistema inmunitario del cuerpo daña las células nerviosas, lo que provoca debilidad muscular y, en ocasiones, parálisis) en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron en los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen:

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de vacuna contra la COVID-19 de Janssen. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID-19 de Janssen todavía se está estudiando en ensayos clínicos.

¿QUÉ DEBO HACER SI TENGO EFECTOS SECUNDARIOS?

Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Notifique los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-79671-800-822-7967. También puede notificarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya “Janssen COVID-19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen) en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación. Además, puede notificar los efectos secundarios a Janssen Biotech, Inc. llamando al 1-800-565-40081-800-565-4008.


¿PUEDO RECIBIR LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN AL MISMO TIEMPO QUE OTRAS VACUNAS?

Aún no se han presentado datos a la FDA sobre la administración de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen al mismo tiempo que con otras vacunas. Si está pensando en recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen junto con otras vacunas, consulte sus opciones con su proveedor de atención médica.


Lea la Hoja informativa para receptores y cuidadores de la autorización de uso de emergencia (EUA) disponible en www.JanssenCOVID19vaccine.com/EUA-Recipient-factsheet y consulte cualquier pregunta que tenga con el proveedor de vacunación.

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