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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿QUÉ DEBERÍA MENCIONARLE A SU PROVEEDOR DE VACUNACIÓN ANTES DE RECIBIR LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

Informe al proveedor de vacunación sobre todas las afecciones médicas que tenga, lo cual incluye si usted:

  • tiene alguna alergia;
  • tiene fiebre;
  • tiene un trastorno hemorrágico o está en tratamiento con un anticoagulante;
  • está inmunodeprimido o está en tratamiento con un medicamento que afecta al sistema inmunitario;
  • está embarazada o planea quedar embarazada;
  • está en período de lactancia;
  • ha recibido otra vacuna contra la COVID-19.

¿QUIÉN NO DEBERÍA RECIBIR LA VACUNA CONTRA LA COVID‑19 DE JANSSEN?

Usted no debería recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen si:

  • tuvo una reacción alérgica grave a cualquier componente de esta vacuna.

¿CÓMO SE ADMINISTRA LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

La vacuna contra la COVID‑19 de Janssen se le administrará en forma de inyección en el músculo. El calendario de vacunación de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen consiste en una dosis única.

¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DE LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DE JANSSEN?

Los efectos secundarios que se han notificado con respecto a la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el lugar de la inyección: dolor, enrojecimiento de la piel e hinchazón.
  • Efectos secundarios generales: dolor de cabeza, sensación de mucho cansancio, dolores musculares, náuseas y fiebre.

Existe una posibilidad remota de que la vacuna contra la COVID-19 de Janssen pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave normalmente ocurriría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. Por este motivo, el proveedor de vacunación podría pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para supervisarlo después de la vacunación. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • Dificultad para respirar
  • Hinchazón de la cara y la garganta
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo
  • Mareos y debilidad

En algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Janssen, se han producido coágulos de sangre que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, el abdomen y las piernas, junto con niveles bajos de plaquetas (células sanguíneas que ayudan al cuerpo a detener las hemorragias). En las personas que desarrollaron estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas, los síntomas comenzaron aproximadamente de una a dos semanas después de la vacunación. La mayoría de las personas que desarrollaron estos coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas eran mujeres de 18 a 49 años. La probabilidad de que esto ocurra es remota. Debe buscar atención médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Janssen:

  • Falta de aire
  • Dolor de pecho
  • Hinchazón de las piernas
  • Dolor abdominal persistente
  • Dolores de cabeza intensos o persistentes o visión borrosa
  • Fácil formación de hematomas o pequeñas manchas de sangre debajo de la piel fuera del lugar de la inyección

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID-19 de Janssen todavía se está estudiando en ensayos clínicos.

¿QUÉ DEBO HACER SI TENGO EFECTOS SECUNDARIOS?

Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Notifique los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-79671-800-822-7967. También puede notificarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya “Janssen COVID-19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID‑19 de Janssen) en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación. Además, puede notificar los efectos secundarios a Janssen Biotech, Inc. llamando al 1-800-565-40081-800-565-4008.


Lea la Hoja informativa para receptores y cuidadores de la autorización de uso de emergencia (EUA) disponible en www.JanssenCOVID19Vaccine.com/EUA-Recipient-factsheet y consulte cualquier pregunta que tenga con el proveedor de vacunación.

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